Ciudad de México.- Las empresas farmacéuticas Pfizer, AstraZeneca y Moderna han presentado cuatro solicitudes a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) en México, buscando obtener el registro sanitario para la comercialización de vacunas contra Covid-19 en el país.
Las vacunas para las que se han presentado solicitudes son: Comirnaty de Pfizer S.A. de C.V, Vaxzevria de AstraZeneca S.A. de C.V, Spikevax de ModernaTx, Inc y Spikevax bivalente de ModernaTx, Inc a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.
La Cofepris ha informado que en la próxima semana llevará a cabo una evaluación del desempeño clínico de estas vacunas. Los resultados de esta evaluación se compartirán públicamente a través de las redes sociales oficiales de Cofepris. Este proceso forma parte de la transición desde la autorización de uso de emergencia hacia el registro sanitario de las vacunas. Las sesiones de evaluación se centrarán en gran medida en el análisis del desempeño clínico de las vacunas y se llevarán a cabo de manera transparente para que el público pueda estar informado.
Es relevante señalar que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) será la instancia que emitirá una opinión técnica sobre la seguridad, calidad y eficacia de estas vacunas. Sin embargo, es importante destacar que estas opiniones no son vinculantes para la autorización final que otorga Cofepris.
A través de este proceso regulatorio, que es pionero a nivel mundial, Cofepris reafirma su compromiso de ser una autoridad sanitaria que actúa de manera ágil, justa y transparente. El objetivo principal es proteger la salud de la población y garantizar el acceso a productos sanitarios que cumplan con los más altos estándares de calidad.
Es fundamental subrayar que durante más de una década, la Organización Panamericana de la Salud ha distinguido a Cofepris como la autoridad reguladora nacional de referencia. Las resoluciones y decisiones tomadas por esta entidad son ampliamente reconocidas y valoradas en diversos países de la región. Esto beneficia a la salud de millones de personas y respalda la calidad y seguridad de los productos sanitarios en México.
Con la presentación de estas solicitudes por parte de Pfizer, AstraZeneca y Moderna, México da un paso importante en su lucha contra la pandemia de Covid-19. La aprobación y comercialización de estas vacunas adicionales podría contribuir a ampliar la disponibilidad de dosis para la población, fortaleciendo así el programa de vacunación en el país.
Fuente: Tribuna